perform® sterile alcohol IPA (WFI)
Schülke & Mayr · #P-911650 · Quelle
Produktbeschreibung
Sterile, alkoholische Gebrauchslösung zur Desinfektion von Flächen in Reinräumen.
Unser Plus
- schnell, effektiv und rückstandsfrei
- steril (X-Ray bestrahlt) und keimfiltriert (0,2 μm)
- geeignet für Reinraumklasse A/B, ISO Klasse 5/6
- mit WFI (Water for Injection)
- gebrauchsfertig im handlichen, sterilen 500 ml Sprühsystem
- farbstoff- und parfümfrei
- Wirksamkeit geprüft nach Europäischen Normen (EN)
Anwendungsgebiete
Desinfektion von Oberflächen und Ausstattungen/Geräten in Reinräumen. Besonders für Bereiche der Reinheitsklassen A und B, entsprechend:
- Anhang 1 zum EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis: Herstellung steriler Arzneimittel, März 2009.
- FDA Guidance for Industry: Sterile drug products produced by aseptic processing - current Good Manufacturing practice; U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, September 2004.
Anwendungshinweise
perform® sterile alcohol IPA (WFI) unverdünnt auf Gegenstände und Flächen ausbringen und einwirken lassen. Die Oberfläche vor Anwendung sorgfältig reinigen. Überschüssiges Wasser gegebenenfalls vor der Desinfektion von der Oberfläche entfernen. Tragen Sie nicht mehr als 25 ml/m² auf. Auf vollständige Benetzung achten. Benutzte Tücher müssen im verschlossenen Behälter entsorgt werden. Desinfizieren Sie nach jeder Produktion und jedem Reinigungsprozess oder sofern es gemäß Standardarbeitsanweisung (SOP) erforderlich ist. Ausschließlich für die Verwendung von Fachkräften bestimmt. Anwendung für PT02: Desinfektion von sauberen nicht porösen Oberflächen wie kleine Arbeitsflächen in medizinischen und nichtmedizinischen Bereichen sowie Oberflächen in Reinräumen (Klasse A/B). Wirksam gegen Bakterien und Hefen.
Sprühen: Gebrauchsfertiges Produkt auf die Fläche sprühen und mind. 1 Min. bei Raumtemperatur (20± 2°C) einwirken lassen.
Wischen: Gebrauchsfertiges Produkt auf die Fläche sprühen oder gießen und mit einem Tuch anschließend wischen oder mit einem zuerst durch Sprühen oder Gießen vorgetränkten Tuch die Fläche wischen. Mind. 5 Min. bei Raumtemperatur (20± 2°C) einwirken lassen.
Produktdaten
Zusammensetzung: 100 g Lösung enthalten folgende Wirkstoffe: 63,1 g Propan-2-ol (entspricht 70 % (v/v)).
Besondere Hinweise
Desinfektionsmittel vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformationen lesen.
Das sterile 500 ml-Sprühsystem bietet folgende Vorteile:
- besonders handlich und platzsparend
- ergonomisch geformte Sprühpumpe
- rutscht nicht aus der behandschuhten Hand
- auch nach Anbruch steril
Die Flaschen sind steril (mit Bestrahlungsindikator) und einzeln doppelt umverpackt. Der in perform® sterile alcohol IPA enthaltene Alkohol entspricht der pharmazeutischen Qualität gemäß Ph. Eur.
EU-0023656-0001 1-1
Produktinformationen
| Hersteller | Schülke & Mayr |
|---|---|
| Wasser | WFI (Water for Injection) |
| Eigenschaften | farbstoff- und parfümfrei, gebrauchsfertig, mit WFI (Water for Injection) |
| Dosierung | nicht mehr als 25 ml/m² |
| Lagerform | steril, einzeln doppelt umverpackt |
| Packungsgröße | 500 ml Sprühsystem, 10 Karton(e) |
| Sterilität | steril (X-Ray bestrahlt) und keimfiltriert (0,2 μm) |
| Wirkstoff | Propan-2-ol 70 % (v/v) |
| Zusammensetzung | 100 g Lösung enthalten folgende Wirkstoffe: 63,1 g Propan-2-ol (entspricht 70 % (v/v)) |
| Aufwandmenge | nicht mehr als 25 ml/m² |
| Lagerbedingung | steril, einzeln doppelt umverpackt, mit Bestrahlungsindikator |
| Packungsformat | 500 ml Sprühsystem |
| Reinraumklasse | Geeignet für Reinraumklasse A/B, ISO Klasse 5/6 |
| Sterilisierung | X-Ray bestrahlt, keimfiltriert (0,2 μm) |
| Lagerungshinweis | Benutzte Tücher müssen im verschlossenen Behälter entsorgt werden |
| Einwirkzeit Wischen | mind. 5 Min. bei Raumtemperatur (20± 2°C) |
| Einwirkzeit Sprühen | mind. 1 Min. bei Raumtemperatur (20± 2°C) |
| Haltbarkeit Nach Anbruch | auch nach Anbruch steril |
