Relleno de hueso Bonefill®

Relleno de hueso - Bionnovation

Una excelente alternativa al hueso alogénico y autógeno.

El uso de injertos óseos en cirugías ortopédicas, craneomaxilofaciales y dentales es cada vez más común. Los injertos óseos autólogos frescos siguen siendo la opción de referencia debido a sus propiedades, como la respuesta inmunitaria y las capacidades osteoinductivas, osteoconductivas y osteogénicas. Sin embargo, sus desventajas, como el mayor tiempo quirúrgico, la pequeña cantidad obtenida y la morbilidad asociada a este procedimiento, han limitado su uso.

Matriz ósea inorgánica mineralizada Bonefill® El relleno óseo tiene una estructura macro y microporosa similar a la del hueso cortical y esponjoso humano y actúa como un mecanismo osteoconductor, promoviendo el crecimiento y la regeneración ósea. Con el tiempo, el relleno óseo se remodela parcialmente por la acción de los osteoclastos y osteoblastos, lo que lo convierte en una alternativa viable al hueso autólogo en defectos adecuados para su uso e indicación.

Desarrollado para la regeneración ósea en cirugías reconstructivas, el Relleno de hueso® es un sustituto óseo natural obtenido a partir del hueso cortical y esponjoso de los cóndilos fémur bovino. La estructura mineral osteoconductora altamente purificada se produce mediante un proceso multifase, cumpliendo con las normas de seguridad estipuladas por los organismos de control. El hueso fresco se tritura y se somete a una serie de baños que solubilizan todas las estructuras orgánicas, dejando únicamente su fracción mineral, previniendo así la inducción de posibles procesos inmunogénicos en el organismo. Se espera que los productos elaborados a partir de matriz ósea bovina mineralizada se incorporen en un plazo mínimo de 6 meses, dependiendo del potencial regenerativo del defecto tratado.

El relleno de huesos® en forma de gránulos está disponible en los siguientes modelos: Relleno de hueso® Denso, relleno de hueso® Mezcla y Relleno de hueso® Poroso, y en la forma estructural está disponible en los siguientes modelos: Relleno de hueso® Lámina cortical, relleno óseo® Bloque poroso, relleno óseo® Cilíndricos porosos y relleno óseo® Premoldeado poroso en forma especial.

Análisis topográfico

La estructura microscópica de los injertos óseos Relleno de hueso® El análisis por SEM/EDS reveló que el producto presenta una estructura típica del hueso cortical y esponjoso humano, con poros interconectados, y que, tras el proceso físico-químico al que se somete la materia prima para su fabricación, mantiene la estructura característica de este tipo de tejido. La presencia de poros y el mantenimiento de la estructura cristalina trabecular del hueso son factores fundamentales para el éxito del fenómeno celular de deposición de células osteoprogenitoras en el injerto, su reabsorción y la formación de hueso nuevo en su lugar.

Análisis histológico

Con una proporción de fosfato de calcio que imita la composición del hueso humano y una estructura cristalina baja, el Relleno de hueso® es aceptado por el cuerpo humano como una estructura adecuada para la formación de huesos.

Características

• Relación Ca/P: 1.67
• Porosidad: ~65-80%
• Tamaño medio de poro: ~100 – 600 μm
• Tiempo de curación / integración estimada: 6-9 meses
• Área de superficie medido por BET: ~77,5 m2/g
• Calcio: 27,52%-32,97% p/p
• Fósforo: 13,56%-16,28% p/p

Propiedades

• Tiene una estructura similar al hueso humano, "rugosa y porosa abierta"
• Integración rápida a través de la formación de hueso nuevo
• Estabilidad a largo plazo del injerto tridimensional
• Sin cuerpo extraño ni reacción inflamatoria
• Excelente hidrofilicidad que permite una rápida absorción sanguínea
• Poros interconectados [Rápida vascularización]
• Excelente biocompatibilidad. Comprobada in vitro e in vivo
• Osteointegración rápida y controlada

Hidrofílico

Las características del relleno óseo® permiten una rápida hidratación y, en consecuencia, una rápida absorción sanguínea, clave para iniciar el proceso regenerativo en defectos óseos. Además de permitir la acumulación de factores de crecimiento sanguíneos, proporcionan una excelente estructura tridimensional, ofreciendo un entorno propicio para la regeneración y reconstrucción ósea.

Combinación con hueso autógeno

La combinación Bonefill® con hueso autólogo añade actividad biológica (propiedades osteoinductivas y osteogénicas del hueso autólogo), promoviendo una regeneración más rápida y mejorando la formación de hueso nuevo.

Tiempo de curación

El período de cicatrización adecuado depende del paciente y del tipo de defecto inicial, y debe ser determinado por el profesional tras una evaluación individualizada de cada caso. En estudios actuales, recomendamos un período mínimo de cicatrización de seis meses antes de la reentrada para garantizar la estabilidad de la integración de las partículas.

Estudios clínicos

Las investigaciones clínicas han confirmado el mecanismo de acción de Bonefill®. Absorben muy fácilmente grandes cantidades de sangre, iniciando así la microcoagulación dentro del mismo injerto y mejorando así enormemente la integración del mismo; las primeras semanas son entonces necesarias para la colonización celular del injerto, sin embargo, este lapso de tiempo también es necesario para la degradación de la fina película polimérica, que se desvanece progresivamente, dejando la estructura mineral para que las células se consoliden y promoviendo la formación de nuevo hueso vivo (también a través de la formación de nuevos vasos); los meses siguientes son necesarios para la integración del injerto con el hueso nativo del paciente, también debido a la vascularización y neoformación ósea dentro del injerto vía remodelación completa.