perform® sterile alcohol IPA

Schülke & Mayr · #P-911641 · source

Produktbeschreibung

Sterile, alkoholische Gebrauchslösung zur Desinfektion von Flächen in Reinräumen / PT02

Unser Plus

  • schnell, effektiv und rückstandsfrei
  • steril (X-Ray bestrahlt) und keimfiltriert (0,2 μm)
  • geeignet für Reinraumklasse A/B, ISO Klasse 5/6
  • wahlweise mit WFI (Water for Injection)
  • gebrauchsfertig im handlichen, sterilen 500 ml- und 1L- Sprühsystem
  • farbstoff- und parfümfrei
  • Wirksamkeit geprüft nach Europäischen Normen (EN)

Anwendungsgebiete

Desinfektion von sauberen nicht porösen Oberflächen wie kleine Arbeitsflächen in medizinischen und nichtmedizinischen Bereichen sowie Oberflächen in Reinräumen (Klasse A/B).

  • Anhang 1 zum EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis: Herstellung steriler Arzneimittel, März 2009.
  • FDA Guidance for Industry: Sterile drug products produced by aseptic processing - current Good Manufacturing practice; U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, September 2004.

Anwendungshinweise

perform® sterile alcohol IPA unverdünnt auf Gegenstände und Flächen ausbringen und einwirken lassen. Die Oberfläche vor Anwendung sorgfältig reinigen. Überschüssiges Wasser gegebenenfalls vor der Desinfektion von der Oberfläche entfernen. Tragen Sie nicht mehr als 25 ml/m² auf. Auf vollständige Benetzung achten. Benutzte Tücher müssen im verschlossenen Behälter entsorgt werden. Desinfizieren Sie nach jeder Produktion und jedem Reinigungsprozess oder sofern es gemäß Standardarbeitsanweisung (SOP) erforderlich ist. Ausschließlich für die Verwendung von Fachkräften bestimmt. perform® sterile alcohol IPA ist auch zur Handschuhdesinfektion geeignet. Besonders alkoholempfindliche Flächen, wie z.B. Acrylglas, dürfen nicht behandelt werden.

Wahlweise ist perform® sterile alcohol IPA mit WFI (Water for Injection) erhältlich.

Sprühen: Gebrauchsfertiges Produkt auf die Fläche sprühen und mind. 1 Min. bei Raumtemperatur (20± 2°C) einwirken lassen.

Wischen: Gebrauchsfertiges Produkt auf die Fläche sprühen oder gießen und mit einem Tuch anschließend wischen oder mit einem zuerst durch Sprühen oder Gießen vorgetränkten Tuch die Fläche wischen. Mind. 5 Min. bei Raumtemperatur (20± 2°C) einwirken lassen.

Produktdaten

Zusammensetzung: 100 g Lösung enthalten folgende Wirkstoffe: 63,1 g Propan-2-ol (entspricht 70 % (v/v)).

Chemisch-physikalische Daten
Eigenschaft Wert
Farbe farblos
Dichte 0,87 g/cm³ / 20 °C
Flammpunkt 22 °C / Methode: DIN 51755 Part 1
Form flüssig
pH Nicht anwendbar
Viskosität, dynamisch > 2,5 mPa·s
Geruch nach Alkohol

Besondere Hinweise

Desinfektionsmittel vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformationen lesen.

Das sterile 500 ml- und 1 L- Sprühsystem bietet folgende Vorteile:

  • besonders handlich und platzsparend
  • ergonomisch geformte Sprühpumpe, rutscht nicht aus der behandschuhten Hand
  • auch nach Anbruch steril

Die Flaschen sind steril (mit Bestrahlungsindikator) und einzeln doppelt umverpackt. Der in perform® sterile alcohol IPA enthaltene Alkohol entspricht der pharmazeutischen Qualität gemäß Ph. Eur. EU-0023656-0001 1-1

Umweltinformation

schülke stellt seine Produkte nach fortschrittlichen, sicheren und umweltschonenden Verfahren wirtschaftlich und unter Einhaltung hoher Qualitätsstandards her.

Product Information

ManufacturerSchülke & Mayr
pHNicht anwendbar
Colorfarblos
Shapeflüssig
Geruchnach Alkohol
Density0,87 - g/cm³ / 20 °C
Featuresfarbstoff- und parfümfrei
Filterungkeimfiltriert (0,2 μm)
Sterilitysteril (X-Ray bestrahlt) und keimfiltriert (0,2 μm)
Flammpunkt22 °C / Methode: DIN 51755 Part 1
Composition100 g Lösung enthalten folgende Wirkstoffe: 63,1 g Propan-2-ol (entspricht 70 % (v/v))
Viskosität> 2,5 mPa·s
Reinraumklassegeeignet für Klasse A/B, ISO Klasse 5/6
Darreichungsformflüssig
Lagerbedingungensteril
Packungsgrößen500 ml Flasche (10 Kartons), 1 L Flasche (6 Kartons)
Verfügbare Größen500 ml, 1 L
Viskosität, Dynamisch> 2,5 mPa·s