perform® sterile wipes IPA
Schülke & Mayr · #121103 · source
Produktbeschreibung
Sterile, gebrauchsfertige, mit 70 % v/v IPA getränkte Tücher zur Desinfektion von Flächen in Reinräumen.
Unser Plus
- schnell, effektiv und rückstandsfrei
- 20 gebrauchsfertige getränkte Tücher
- steril (Gamma-Ray bestrahlt) und doppelt umverpackt
- geeignet für Reinraumklasse A/B, ISO Klasse 5/6
- niedrige Partikelabgabe
- farbstoff- und parfümfrei
- Wirksamkeit geprüft nach Europäischen Normen (EN)
Anwendungsgebiete
Desinfektion von Oberflächen und Ausstattungen/Geräten in Reinräumen. Besonders für Bereiche der Reinheitsklassen A und B, entsprechend:
- Anhang 1 zum EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis: Herstellung steriler Arzneimittel, März 2009.
- FDA Guidance for Industry: Sterile drug products produced by aseptic processing - current Good Manufacturing practice; U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, September 2004.
Anwendungshinweise
Ausschließlich für die Verwendung von Fachkräften bestimmt. Die Oberfläche vor Anwendung sorgfältig reinigen. Überschüssiges Wasser gegebenenfalls vor der Desinfektion von der Oberfläche entfernen. Auf vollständige Benetzung achten. Benutzte Tücher müssen im verschlossenen Behälter entsorgt werden. Desinfizieren Sie nach jeder Produktion und jedem Reinigungsprozess oder sofern es gemäß SOP erforderlich ist. Die Fläche gründlich mit einem Tuch wischen und bei Raumtemperatur (20± 2°C) mind. 5 Min. einwirken lassen. Anwendung für PT02: Desinfektion von sauberen nicht porösen Oberflächen wie kleine Arbeitsflächen in medizinischen und nichtmedizinischen Bereichen sowie Oberflächen in Reinräumen (Klasse A/B). Wirksam gegen Bakterien und Hefen.
Mikrobiologische Wirksamkeit
| Testmethode | gebrauchsfertig | Bakterien, Hefen und Mykobakterien |
|---|---|---|
| Suspension + Keimträger Versuch/ EN 1650; EN 16615 niedrige Belastung | 5 Min. | bakterizid |
| Suspension + Keimträger Versuch/ EN 1650; EN 16615 niedrige Belastung | 5 Min. | levurozid |
Produktdaten
Zusammensetzung: 100 g Lösung enthalten folgende Wirkstoffe: 63,1 g Propan-2-ol (entspricht 70 % (v/v)).
Besondere Hinweise
Desinfektionsmittel vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformationen lesen.
Der in perform® sterile wipes IPA enthaltene Alkohol entspricht der pharmazeutischen Qualität gemäß Ph. Eur.
EU-0023656-0002 1-2
Informations produit
| Fabricant | Schülke & Mayr |
|---|---|
| Contenu | 20 ST / Beutel |
| Caractéristiques | Sterile, gebrauchsfertige Tücher |
| Farbstoff | farbstoff- und parfümfrei |
| Taille de l'emballage | doppelt umverpackt |
| Wirkstoff | 70 % v/v IPA (Propan-2-ol) |
| Composition | 100 g Lösung enthalten: 63,1 g Propan-2-ol (entspricht 70 % (v/v)) |
| Einwirkzeit | mind. 5 Min. bei Raumtemperatur (20± 2°C) |
| Wirksamkeit | Wirksam gegen Bakterien und Hefen |
| Delivery Form | 20 / Karton(e) |
| Partikelabgabe | faible |
| Reinraumklasse | A/B, ISO Klasse 5/6 |
| Sterilisierung | Gamma-Ray bestrahlt |
| Wirksamkeitsprüfung | Nach Europäischen Normen (EN) |
| Sterilitätsbehandlung | Gamma-Ray bestrahlt |
