Qualitätssicherung / Quality Management System

Qualitätsmanagementsystem für die Entwicklung, Herstellung und/oder Vertrieb von rotierenden Stahl-, Hartmetall-, Diamant- und Keramik-Instrumenten, rotierenden keramischen Schleifkörpern, Polieren und Bürsten sowie Zubehör für medizinische und nicht medizinische Zwecke. Das System ist ausgerichtet nach den Vorgaben der internationalen Norm DIN EN ISO-13485:2016 und erfüllt die Anforderungen des Moduls Vollständiges Qualitätssicherungssystem gemäß Anhang II der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42EWG.